<?xml version='1.0' encoding='UTF-8'?>
 <?xml-stylesheet type="text/xsl" href="http://www.stakes.info/rekisterit/xsl/meR2html.xsl"?>
 <codeBook version="1.2.2" ID="RETKI0016">
   <docDscr>
     <citation>
       <titlStmt>
         <titl>
           Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
         </titl>
         <parTitl>
           sv Biverkningsregister en ADR register
         </parTitl>
         <IDNo>
           RETKI0016
         </IDNo>
       </titlStmt>
       <rspStmt>
         <AuthEnty affiliation="Stakes, ReTki">
           Soikkonen, Leni
         </AuthEnty>
         <AuthEnty affiliation="Stakes, ReTki">
           Haukka, Jari
         </AuthEnty>
       </rspStmt>
       <prodStmt>
         <producer abbr="ReTki" affiliation="Stakes">
           Rekisteritutkimuksen tukikeskus
         </producer>
         <copyright>
           Stakes, ReTki
         </copyright>
         <prodDate date="2004-01-16">
           2004-01-16
         </prodDate>
         <software version="2.1 Beta 14" date="2004-03-24">
           Nesstar Publisher
         </software>
       </prodStmt>
     </citation>
   </docDscr>
   <stdyDscr>
     <citation>
       <titlStmt>
         <titl>
           Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
         </titl>
         <parTitl>
           sv Biverkningsregister en ADR register
         </parTitl>
         <IDNo>
           RETKI0016
         </IDNo>
       </titlStmt>
       <rspStmt>
         <AuthEnty affiliation="Lääkelaitos">
           Sommarberg, Leena
         </AuthEnty>
       </rspStmt>
       <prodStmt>
         <producer affiliation="Lääkelaitos" role="rekisterinpitäjä ja ylläpitäjä"/>
         <prodDate date="2004-01-16">
           2004-01-16
         </prodDate>
         <prodPlac>
           <![CDATA[Lääkelaitos
 Mannerheimintie 166
 00300 Helsinki]]>
         </prodPlac>
         <software version="2.1 Beta 14" date="2004-03-24">
           Nesstar Publisher
         </software>
       </prodStmt>
       <distStmt>
         <distrbtr affiliation="Lääkelaitos" URI="http://www.nam.fi"/>
         <contact affiliation="Lääkelaitos" email="leena.sommarberg@nam.fi">
           Sommarberg, Leena
         </contact>
       </distStmt>
     </citation>
     <stdyInfo>
       <subject>
         <keyword vocab="STAMETA">
           Rekisterit, henkilörekisterit
         </keyword>
       </subject>
       <abstract>
         <![CDATA[Rekisterissä on tietoja potilaasta, potilaan lääkityksestä, lääkkeiden haittavaikutuksista ja ilmoituksen tekijästä.
 
 Rekisterin käyttötarkoituksena on potilas- ja lääketurvallisuus. Rekisteri toimii varoitusjärjestelmänä, josta saadut tiedot voivat aiheuttaa lääkeinformaation muuttumisen lisäksi myös hallinnollisena toimenpiteenä myyntilupaehtojen muutoksia. Henkilötietojen käsittelyn tarkoituksena on samasta haittavaikutustapauksesta eri tahoilta tulleiden ilmoitusten tunnistaminen.]]>
       </abstract>
       <sumDscr>
         <nation abbr="FI">
           Suomi
         </nation>
         <geogCover>
           Koko Suomi
         </geogCover>
         <anlyUnit>
           Henkilö
         </anlyUnit>
         <universe>
           Lääkitystä saaneet potilaat
         </universe>
       </sumDscr>
     </stdyInfo>
     <method>
       <dataColl>
         <dataCollector affiliation="Lääkärit"/>
         <dataCollector affiliation="Hammaslääkärit"/>
         <resInstru>
           Strukturoitu kyselylomake
         </resInstru>
         <sources/>
       </dataColl>
     </method>
     <dataAccs>
       <useStmt>
         <restrctn>
           Rekisterin tietojen käyttöön tieteellisessä tutkimuksessa liittyvissä asioissa voi ottaa yhteyttä Erkki Palvaan, puh. (09) 47334 288 tai Leena Sommarbergiin, puh. (09) 47334 290. Tietoja luovutetaan ilman henkilötunnuksia WHO:n haittavaikutusrekisteriin Upsalaan ja EMEAan (The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products).
         </restrctn>
         <conditions>
           Lääkkeiden haittavaikutusrekisterin manuaali- ja atk-aineistot sijaitsevat lukituissa tiloissa. Tietokanta-aineisto on suojattu käyttäjätunnuksin ja salasanoin.
         </conditions>
       </useStmt>
     </dataAccs>
   </stdyDscr>
   <fileDscr>
     <fileTxt>
       <fileName ID="F1">
         haittavaikutusrekisteri.NSDstat
       </fileName>
       <dimensns>
         <caseQnty>
           0
         </caseQnty>
         <varQnty>
           0
         </varQnty>
       </dimensns>
       <fileType>
         NSDstat 200203
       </fileType>
     </fileTxt>
   </fileDscr>
   <dataDscr/>
   <otherMat level="study" URI="http://www.nam.fi/uploads/lomakkeet/Haittavaikutusilmoitus.pdf">
     <labl>
       HAITTAVAIKUTUSILMOITUSLOMAKE
     </labl>
   </otherMat>
 </codeBook>
